信息中心
Information Center
企业要闻
Z6尊龙凯时龙科马重组新型冠状病毒卵白疫苗（CHO细胞）获批附条件上市
宣布时间2022-03-02 | 点击率：
分享到：
3月1日 ，国家药品监视治理局附条件批准Z6尊龙凯时龙科马重组新型冠状病毒卵白疫苗（CHO细胞）上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒卵白疫苗 ，适用于预防新型冠状病毒熏染所致的疾�。�COVID-19）。
重组新型冠状病毒卵白疫苗（CHO细胞）由中科院微生物研究所和Z6尊龙凯时生物全资子公司安徽Z6尊龙凯时龙科马生物制药有限公司团结研制 ，通过基因工程的方法在工程细胞内表达纯化病原体抗原卵白制备而成。
阻止2021年6月30日的境外III期临床试验数据剖析效果显示：
在三剂接种7天后 ，该疫苗对18周岁及以上人群（总人群）预防任何严重水平的COVID-19的� ；ばЯξ�81.43%（95%可信区间为73.35%-87.38%） ；其中关于COVID-19重症及以上病例的� ；ばЯξ�92.87%。
对变异毒株剖析效果显示 ，三剂接种7天后对Delta变异株的� ；ばЯξ�81.38%。
现在该疫苗已在国际海内多地获批注册上市或紧迫使用：
2021年3月1日 ，在乌兹别克斯坦获得注册上市 ，成为国际首个注册上市的重组新冠病毒卵白疫苗。
2021年3月10日 ，在中国获批紧迫使用。
2021年10月7日 ，在印度尼西亚获批紧迫使用。
2022年1月10日 ，在印度尼西亚获批作为新冠灭活疫苗的序贯增强针。
2022年1月22日 ，在哥伦比亚获批紧迫使用。
2022年2月19日 ，获国家批准作为新冠灭活疫苗的序贯增强针。
2022年3月1日 ，获国家批准附条件上市。