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重组新型冠状病毒疫苗(Zifivax)在印尼获批作为序贯(异源)增强针

宣布时间2022-01-11  |  点击率:

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2022年1月10日,印度尼西亚药监局(BPOM)召开新闻宣布会,我司重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)(Zifivax)获批作为新冠灭活疫苗的序贯(异源)增强针。

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印尼药监局认真人Penny K.Lukito指出:Zifivax 疫苗作为基础免疫接种了两针新冠灭活疫苗的序贯(异源)增强针,在接种灭活疫苗6个月后接种1剂Zifivax疫苗,可使中和抗体水平提高约30倍。

泉源文章:Badan POM Resmikan Vaksin COVID-19 Dosis Booster/Lanjutan di Indonesia(文章网址:https://www.pom.go.id/new/view/more/pers/635/Badan-POM-Resmikan-Vaksin-COVID-19-Dosis-Booster-Lanjutan-di-Indonesia.html)

关于重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)(Zifivax):

重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)是中国科学院微生物研究所和安徽Z6尊龙凯时龙科马生物制药有限公司配合研发的“基因工程重组亚单位疫苗”,通过基因工程的方法在工程细胞内表达纯化病原体抗原卵白制备而成,拥有完全自主知识产权。该疫苗于2021年3月1日,在乌兹别克斯坦获得注册上市,成为国际首个注册上市的重组亚单位新冠疫苗;2021年3月10日,在中国获批紧迫使用;2021年10月7日,在印度尼西亚获批紧迫使用。

国际多中心Ⅲ期临床试验效果批注,该疫苗关于任何严重水平的COVID-19的�;ばЯξ�81.43%,抵达WHO要求的新冠疫苗有用性标准�;蚍中推鹪雌饰鲂Ч允靖靡呙缍�Alpha变异株的�;ばЯξ�92.68%,对Delta变异株的�;ばЯξ� 81.38%。

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